FDA의 최신 승인된 AI/ML 의료기기 목록에서 알 수 있는 5가지 주요 사항 

- 의료기기 중 인공지능 및 기계 학습 의료기기가 점차 증가하고 있으며, FDA는 승인받은 제품을 추적하기 시작했다. FDA는 인공지능 및 기계 학습 의료기기의 목록을 업데이트하였고, 이는 현재 약 700개의 시판허가를 받은 제품이 있음을 보여준다.

- 최근 업데이트된 목록에는 총 171개의 새로운 의료기기가 추가되었는데, 이 중 대다수는 2022년 8월부터 2023년 7월 사이에 승인받은 제품이다.

- 지난해 FDA가 이 목록을 처음 공개했을 때, MedTech Dive 잡지는 대다수의 승인받은 인공지능 및 기계학습 의료기기가 영상의학에서 사용되며, 510(k) 승인을 받았다는 것을 발견했다. 이는 현재까지도 동일하다. 

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

☞ 원문 : https://www.medtechdive.com/news/5-takeaways-from-the-fdas-updated-list-of-cleared-aiml-medical-devices/697570/