기구소개

IMDRF

(International Medical Device Regulators Forum)

  • 미국, 유럽, 캐나다, 일본, 호주, 중국, 브라질, 러시아, 싱가포르, 대한민국의 의료기기
    규제당국자로 구성된 국제협의체
  • 각 회원국 정부대표 운영위원회(Management Committee)와 행정업무를 총괄하는 사무국
    및 협력기관 등으로 구성되며, 실무그룹(Working Group)은 운영위원회의 결정으로 구성
  • GHTF(Global Harmonization Task Force )을 전신으로 설립 (2011)
  • 규제당국자만이 회원가입이 되며 운영위원회 활동
  • 연 2회 정기총회 개최
  • 호주(2012), EU(2013), 미국(2014), 일본(2015), 브라질(2016), 캐나다(2017), 중국(2018),
    러시아(2019), 싱가포르(2020), 한국(2021)
  • IMDRF 공식홈페이지(http://www.imdrf.org/)
  • 공식 옵저버 (Official Observer)
    • - World Health Organization (WHO)
  • 유관 단체 (Regional Harmonization Initiatives)
    • - The Asian Harmonization Working Party (AHWP)
    • - APEC LSIF Regulatory Harmonization Steering Committee
    • - The Pan American Health Organization (PAHO)
  • 산업계 연합
    • - Global Diagnostic Imaging Healthcare IT&
      Radiation Therapy Trade Association
      (DITTA ; 진단영상 및 의료 IT, 방사선 치료관련 국제 무역협회)
    • - Global Medical Technology Alliance (GMTA; 세계 의료기기연합회)