About IMDRF
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IMDRF
(International Medical Device Regulators Forum)
국제의료기기규제당국자포럼
- 의료기기 사전·사후 전주기에 대한 국제 규제 조화 및 단일화를 촉진하기 위해 구성된 선진 11개국 규제당국자간 협의체
- IMDRF 회원국(의장 연도) : 호주(2012), EU(2013), 미국(2014), 일본(2015), 브라질(2016), 캐나다(2017), 중국(2018), 러시아(2019), 싱가포르(2020), 한국(2021), 호주(2022), EU(2023)
- GHTF(Global Harmonization Task Force)을 전신으로 설립 (2011)
- IMDRF 목적
- 국제 의료기기 사전·사후 전주기 규제 단일화의 가속화
- 국가별 규제 공통점을 부각시키고 불필요한 규제의 철폐 노력
- 의료기기 사용자를 위한 혁신적이고 안정적인 효율적 규제 지원 - 연 2회 정기총회 개최(3월, 9월)
* 2021년 한국이 의장국을 맡아 제19차·제20차 IMDRF 한국 온라인 정기총회 개최 - IMDRF 공식 홈페이지 바로가기
