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총 55건의 게시물이 있습니다.

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  • 의료기기 및 디지털 헬스 업체, HHS의 510(k) 면제 제안에 반대

    2021.04.08
  • MDCG, Eudamed 대체 의료기기 규정 조항 적용에 대한 지침 발표

    2021.03.29
  • FDA, 이해당사자에 의료기기 유저피 개정안(MDUFA) 위한 공청회 참석 요구

    2021.03.05
  • CES 2021에서 선보이는 의료기기 제품

    2021.02.25
  • 의료기기 규제 변화가 전 세계 규제 당국에 미치는 영향

    2021.02.15
  • COVID-19로 인해 임시로 실행 중인 정책들 영구적으로 실행할 계획

    2021.02.05
  • FDA, AI/ML 기반 SaMD 규제 실행 방안 발표

    2021.01.28
  • HHS, FDA에 영향을 미치는 정책 최종 추진

    2021.01.21
  • EC, 인증기관의 원격심사 진행 허가

    2021.01.21
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