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총 31건의 게시물이 있습니다.

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    2020.10.14
  • 새로운 MDR 적용일 이후의 규제 의무사항 : 장기적인 접근방식

    2020.10.08
  • FDA, 우수 디지털 헬스센터 설립

    2020.10.08
  • FDA, SaMD용 Pre-Cert 파일럿 프로그램 업데이트

    2020.09.24
  • FDA, 의료기기 제조업체를 위한 PROs 초안 지침 발표

    2020.09.17
  • 유럽위원회, 일회용 의료기기 재처리에 대한 공통규격 발표

    2020.09.10
  • Eudamed 제조사 등록 모듈, 12월 개시 예정

    2020.09.04
  • FDA, 기기에 특화된 안정성 및 성능 기반 경로 최초 지침 최종 마무리 지음

    2020.08.28
  • MDCG, 인증기관의 MDSAP 심사 보고서 사용 방법 설명

    2020.08.21
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