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의료기기 규정(MDR)의 적용
2021.06.11
원격 의료의 문제점과 예방조치
2021.05.28
FDA, 한국의 COVID-19 대응 전략 관련 보고서 발표
2021.05.28
미 FDA의 의료기기 현장 실사, ISO 13485 및 의료기기 유저피 개정안(MDUFA) 관련 업데이트
2021.05.20
2등급 의료기기 EU MDR 적용 임박
2021.05.14
MDCG, MDR에 따른 임상연구 가이던스 발표
2021.05.13
FDA, 특정 소프트웨어 제외한 최종 의료기기 규정 발표
2021.04.29
MDCG, IVDR 전환 기간 내 D등급 의료기기 심사 관련 지침 발간
2021.04.22
EC, MDR 및 IVDR 관련 실행 및 NB 지정 업데이트
2021.04.22
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