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총 46건의 게시물이 있습니다.

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  • 의약품 및 의료기기 산업 관련 Brexit 무역 협정

    2021.01.14

  • FDA, 안전 기술 프로그램 최종 승인

    2021.01.14

  • FDA, 2021년 유저피(user fee) 발표

    2021.01.07

  • 영국, 브렉시트 이후의 기기 가이드라인 발간

    2021.01.07

  • 인증기관, MDR 인증 병목현상 의료기기 부족으로 이어질 수 있음을 경고

    2020.12.29

  • FDA, 의료기기별 성능 기준에 대한 최종 지침 게시

    2020.12.24

  • MDCG, 인증기관에 대한 원격 심사 기대 명확히 함

    2020.12.17

  • 행위자 등록 모듈 라이브와 함께 출시된 Eudamed

    2020.12.09

  • FDA, 34개의 신규 및 개정된 제품별 지침 발간

    2020.12.04

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