FDA, 2024년에 AI, 사이버 보안, 맥박 산소 측정기에 대한 가이던스 

우선적으로 검토

- FDA는 2024년에 의료 기술에 대한 가이던스 개발을 확대하여 18개의 초안 문서를 우선순위 목록(FDA’s A-lists)에 추가할 것이다.

- 2022년 FDA의 우선순위 목록(FDA’s A-lists)에는 10개, 2023년에는 4개의 초안 문서가 포함되었다. FDA는 2024년에 더 야심찬 계획을 세우고, AI, 사이버 보안, 임상 증거, 그리고 맥박 산소 측정기에 대한 18개의 초안 문서를 추가하는 것을 목표로 하고 있다.

- 2022년 FDA의 차순위 목록(FDA’s B-list)에는 5개의 초안 문서가 포함되었다. 2024년 차순위 목록은 비교적 짧고 의료 현장에서의 3D 프린팅에 관한 최종 가이던스 두 개와 초안 문서 하나를 포함하고 있다. 

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

☞ 원문 :
https://www.medtechdive.com/news/fda-guidance-ai-cybersecurity-pulse-oximeters-2024-schedule/696234/