최근소식
-
백악관, 병원 및 헬스케어 관련 최소한의 사이버 표준 설정
2024.01.03
-
FDA, GHWP 탈퇴
2023.12.20
-
유럽, 체외진단 의료기기 규정 (IVDR) 개정사항 업데이트
2023.12.14
-
FDA의 최신 승인된 AI/ML 의료기기 목록에서 알 수 있는 5가지 주요 사항
2023.11.13
-
FDA, 2024년에 AI, 사이버 보안, 맥박 산소 측정기에 대한 가이던스 우선적으로 검토
2023.10.26
-
IMDRF, 개인 맞춤형 의료기기 가이드라인 업데이트
2023.10.23
-
MedTech Europe, MDR과 IVDR 체계가 ‘구조적 개혁’이 필요하다 주장
2023.10.06
-
FDA, 생체적합성평가 요구 사항에서 특정 물질이 면제될 수 있도록 의료기기 생체 적합성 가이던스 업데이트
2023.09.21
-
FDA, 510(k) 승인 프로세스 개선을 위한 3가지 가이던스 제시
2023.09.14