'21년 의장국

제 19차 IMDRF 온라인 정기총회 제 20차 IMDRF 온라인 정기총회
제20차 IMDRF-DITTA 합동 온라인 워크숍 2021년 9월 9일(목) 20:00 (한국시간)
목적
UDI 제도를 국제적으로 조화시키는 목적과 그 중요성을 알아보고 IMDRF의 UDI 가이드라인, UDI 기본 개요 및 DITTA의 UDI 백서에 대한 내용을 규제당국, 산업계, 이해관계자와 공유
주요내용
  • Part 1.

    UDI 개요 및 IMDRF UDI 가이드라인 소개 (EU, 미국)

  • Part 2.

    IMDRF 회원국별 UDI 시행 및 규제 현황 공유 (일본, 호주, 브라질)

  • Part 3.

    UDI 시행과 UDI 제도의 국제 조화 중요성에 대한 산업계 의견 공유 (DITTA, GMTA, Osstem Implant Co., Ltd., Geisinger Health System)

  • Part 4.

    규제당국자, 산업계, 이해당사자 패널 토론 (규제당국자, 의료기기 산업계, 이해당사자)

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제20차 IMDRF 이해당사자 온라인 포럼 2021년 9월 14일(화) 20:00 (한국시간)
목적
IMDRF 운영위원회 회원국 규제 동향, 실무그룹 운영현황, IMDRF 협력 기관 발표 자료에 대한 발표 및 질의응답
주요내용
  • Session 1.

    IMDRF 운영위원회 회원국 규제동향 (호주, 브라질, 캐나다, 중국, EU, 일본, 러시아, 싱가포르, 한국, 미국, 영국)

  • Session 2.

    IMDRF 실무그룹 운영현황 (RPS, GRRP, AE, PMD, MDCE, CYBER, IVD, AIMDs)

  • Session 3.

    IMDRF 협력기관 및 이해당사자 주요 업무 진행 현황 (WHO, APEC, GHWP, PAHO, DITTA, GMTA)

  • Session 4.

    스페셜 세션 (주제: COVID-19)

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