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FDA, 특정 소프트웨어 제외한 최종 의료기기 규정 발표

 FDA, 특정 소프트웨어 제외한 최종 의료기기 규정 발표- 미 식품의약국(FDA)는 임상 실험 결과를 전송, 저장 및 표시하는 특정 소프트웨어를 의료기기 규제에서  제외한 최종 규정을 발표함. - 이러한 조치는 2016년 발효된 21세기 치료법(21st Century Cures Act)의 의료 소프트웨어 조항을   준수하기 위해 취해짐. - FDA는 규제가 이 법의 의료 소프트웨어 조항을 따르고 FDA의 현재 법적 권한을 반영하기 위해 8개의  분류 규정을 개정한 것임.&...

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