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TGA 실시 산업계 공개의견수렴: SaMD에 대한 글로벌 규제조화 필요성 촉구

TGA 실시 산업계 공개의견수렴: SaMD에 대한 글로벌 규제조화 필요성 촉구 - 호주 TGA(의약품 규제기관)가 실시한 SaMD(의료용소프트웨어) 규제 범위에 대한 공개의견수렴    응답자들은 SaMD 규제를 만드는 것에 대해 폭넓은 지지를 하며 특정 SaMD 의료기기 지정에 대한    개념을 제공하여 지나친 규제 부담을 피할 수 있도록 해달라는 의견을 냄. 이번 공개의견수렴은    올 초에 실시한 것으로 규제가 적용되고 적용되지 않는...

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