'21년 의장국

제 19차 IMDRF 온라인 정기총회 제 20차 IMDRF 온라인 정기총회
제19차 IMDRF-DITTA 합동 온라인 워크숍 2021년 3월 16일(화) 20:00 (한국시간)
목적
‘COVID-19 대유행’ 시대의 도전과제, 관련 글로벌 규제현황 등에 대한 규제자, 산업계, 의료계의 의견 공유
주요내용
  • Part 1.

    IMDRF 회원국별 COVID-19 대응책 및 관련 사항 공유 (한국, 미국, EU, 호주, 일본)

  • Part 2.

    COVID-19와의 전쟁에서의 산업계 기회 및 직면한 도전과제 (로슈, 수젠텍, 필립스, GE 헬스케어)
    * 한국 산업계 : 이정은 수젠텍 부사장

  • Part 3.

    규제당국자, 이해당사자 패널 토론 (규제당국자, 의료기기 산업계, 의료진)
    * 한국 의료진 : 이혁민 세브란스 진단검사의학과 교수

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제19차 IMDRF 이해당사자 온라인 포럼 2021년 3월 23일(화) 20:00 (한국시간)
목적
IMDRF 운영위원회 회원국 규제 동향, 실무그룹 운영현황, IMDRF 협력 기관 발표 자료에 대한 질의 응답
주요내용
  • Session 1.

    IMDRF 운영위원회 회원국 규제동향 발표 질의응답 (호주, 브라질, 캐나다, 중국, EU, 일본, 러시아, 싱가포르, 한국, 미국, 영국)

  • Session 2.

    실무그룹 운영현황 발표 질의응답 (RPS, GRRP, AE, PMD, MDCE, CYBER, IVD, AIMDs)

  • Session 3.

    IMDRF 협력기관 및 이해당사자 발표 질의응답 (WHO, APEC, AHWP/GHWP, PAHO, DITTA, GMTA, KMDIA, KMDICA, ASTM)

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