MedTech Europe, MDR과 IVDR 체계가

‘구조적 개혁’이 필요하다 주장

- MedTech Europe은 환자의 치료 지연을 방지하기 위해 MDR과 IVDR 체계에 대한 포괄적인 구조 개혁을 촉구하고 있다.

- MedTech Europe은 MDR과 IVDR 규정이 실행된지 6년 이상이 되었음에도 불구하고 그 의도한 목표를 완전히 달성하지 못했다고 밝혔다.

- 최신 예방, 사전 심사, 치료 및 돌봄 서비스가 몇몇 환자들이 필요로 하는 속도로 제공되지 않을 경우 치료 지연이 현실이 될 수 있다.

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

☞ 원문 : https://www.medtechdive.com/news/medtech-europe-mdr-ivdr-reform-letter/693959/