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EC, IVD 조화 표준(harmonized standards) 개정
2022.06.15
IMDRF, 레거시 의료기기 사이버보안 관련 지침 초안 발표
2022.05.26
의료기기 사이버보안 요건 준수 현황 및 계획
2022.05.26
말레이시아 의료기기청(MDA), 의료기기 분류에 대한 지침 발표
2022.05.26
FDA, 자동형광검출장치 2등급 의료기기로 재분류
2022.05.25
MDCG, IVD 의료기기의 중대한 변경 사항 관련 지침 발표
2022.05.24
말레이시아 MDA, 의료기기 라벨링 요건에 대한 개정안 초안 발표
2022.05.06
의료기기 유저피 개정안(MDUFA) 관련 환자 변호단체의 엇갈린 반응
2022.05.06
FDA, 사이버보안 지침 초안 재발행
2022.04.22
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