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FDA, 드 노보(De Novo) 분류 관련 최종 규정 발효
2022.01.13
FDA, 긴급사용승인 종료에 따른 규정 전환
2022.01.13
FDA, 3D 프린터로 현장 제조한 의료기기 규제 예정
2021.12.30
개정된 캐나다 의료기기 규정 발효
2021.12.30
EU, Eudamed 의료기기 데이터베이스 관련 최종시행 규정발표
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규제의 부재로 인한 의료용 인공지능의 위험성
2021.12.24
EC, IVDR 점진적 시행 제안
2021.12.07
TGA, 의료기기 재분류에 대한 지침 문서 업데이트
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TGA, 의료기기 재분류 실시 지침 발표
2021.11.26
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