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중국 NMPA, 의료기기 표준화 강화를 위한 계획 수립
2021.10.29
TGA, 능동 의료기기의 위험도 분류 지침 발표
2021.10.26
FDA, 수술용 스테이플러 및 철사 심 등급 재분류
2021.10.26
FDA, 드 노보(De Novo) 분류 관련 최종 규정 발표
2021.10.15
MDCG, MDR에 따른 의료기기 등급 분류에 대한 지침 발표
2021.10.15
FDA, 510(k) 전자 제출 관련 초안 지침 발표
2021.10.08
FDA, 병리학 AI 소프트웨어 승인 및 AI/ML 기반 기기 데이터베이스 발표
2021.10.08
영국 의료기기 규제 개혁을 통해 발생하는 기회와 위험
2021.10.01
FDA, 일부 의약품을 의료기기로 규제 전환 추진
2021.08.19
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