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FDA, 일부 의약품을 의료기기로 규제 전환 추진
2021.08.19
FDA,“의도된 사용 목적”관련 최종 개정안 발표
2021.08.19
FDA의 인공지능 의료기기 규제 방법
2021.08.13
의료기기 UKCA 획득 방법
2021.08.06
FDA, UDI 지침 최종 마무리
2021.07.16
FDA, ‘재제조’ 시점 관련 가이드라인 발간
2021.07.09
MDCG, 체외진단 의료기기 규정(IVDR)의 새로운 시행 계획 발표
2021.07.02
산업계 및 환자들의 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 시행 연기 요구
2021.06.25
HSA, 의료기기 고유 식별코드(UDI) 시스템에 대한 공개의견 수렴
2021.06.25
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