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총 133건의 게시물이 있습니다.

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  • FDA는 특정 UDI 요건 시행 보류

    2020.07.24
  • 코로나 19로 인해 호주 의료기기 규정 개정 연기

    2020.07.23
  • 프랑스 GMED사 EU MDR에 따라 NB 지정

    2020.07.20
  • FDA, 의료기기 시설 점검에 대한 최종 지침 발표

    2020.07.20
  • TGA 실시 산업계 공개의견수렴: SaMD에 대한 글로벌 규제조화 필요성 촉구

    2020.07.10
  • 독일 TUV SUD, 4번째 IVDR 인증기관으로 지정

    2020.07.02
  • EC MDR, IVDR 시행 타임라인(timeline) 업데이트

    2020.06.30
  • MHRA의 포스트 브렉시트(Post-Brexit) 주요 전략, 제품의 출시 기간에 중점을 둠

    2020.06.19
  • EC의 인증기관 지정 갱신 규정 완화 및 EU에 적용되는 면제조치 안내

    2020.06.17
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