FDA, 2023년에 신(新) 의료기기 승인 건수 최대치 기록

- FDA는 2023년에 124개의 새로운 의료기기를 승인했으며, 이는 역대 최대치이다.

- 긴급 사용 승인(EUAs)을 제외하면, 이 수치는 40년 이상의 CDRH(Center for Devices and Radiological Health, 의료기기 및 방사는 건강 센터) 역사상 그 어느 때보다 높았다.

- FDA는 CDRH 연간 보고서에서 해당 수치를 공유했는데, 이 보고서는 의료기기 사용자 수수료 개정안(MDUFA V)의 목표와 2022년 혁신치료제 승인 건수의 감소 이후 혁신치료제 지정(breakthrough designations, BTD) 증가에 관한 세부내용도 포함한다. 

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

☞ 원문 : https://www.medtechdive.com/news/fda-new-device-authorizations-record/704858/