MHRA, 의료기기 및 체외진단 의료기기 규정 시행 계획 구체화

 

- 영국 MHRA는 2024년 계획을 구체화하는 로드맵을 채택했으며 해당 로드맵은 앞으로 개발할 핵심 규정도 포함하고 있다.

- 12월 9일, MHRA는 향후 의료기기 규정을 어떻게 시행할 것인지에 대한 문서와, 제조업체들이 새로운 의료기기를 출시하도록 장려하면서 기존에 시판 중인 의료기기가 영국 시장에서 계속 잘 유통될 수 있도록 2024년 계획을 구체화하는 로드맵을 발표했다. MHRA는 2024년 상반기에 이해관계자들과 논의할 11개가 포함된 리스트를 발표했다.

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☞ 원문 : https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/1/mhra-details-plans-for-future-medical-device,-ivd