미국, 신의료기기 허가부터 Medicare 적용까지 오랜 시간 소요

 

- 스탠포드 대학 연구에 따르면, 새로운 진단기기 및 의료기기가 품목 허가를 받고 Medicare에 적용되기까지 일반적으로 약 6년이 걸린다.

- Medicare에서 최소 기본으로 보장되는 보험을 만드는데 걸리는 시간은 피보험자들이 의료 보험 혜택을 받을 가능성을 차이나게 만들며 평균 FDA 허가 시간보다 더 길다. 이러한 데이터는 신규 FDA 허가 의료기기 및 진단기기에 대한 더 효율적이고 시기적절한 보험 급여의 확립 필요성을 강조한다.

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☞ 원문 :
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/8/study-novel-devices-face-lengthy-path-from-authori