심사기관이 처리하는 MDR/IVDR 신청서와 인증서 수 증가

- 유럽 위원회가 최근 발표한 설문조사는 MDR과 IVDR 전환에 대한 좋은 조짐을 보여주지만 실제로 전환이 성공적인지 평가하는 것은 너무 이르다는 전문가들의 의견을 보여준다.

- 유럽 위원회는 7월 25일에 오스트리아 국립공중보건협회(Gesundheit Österreich GmbH)와 연구 기관 Areté와 Civic Consulting가 실시한 심사기관의 설문조사 자료를 발표했다. 해당 설문조사는 2023년 3월 말까지의 MDR/IVDR 전환 과정을 전반적으로 보여준다. 설문조사의 결과는 2022년 10월과 비교하여 MDR/IVDR 신청서와 인증서의 수가 크게 증가했음을 보여준다.

- 이러한 진전은 좋은 소식이지만, 조사 결과는 약간의 주의를 기울여 해석해야 한다.

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

☞ 원문 :
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/7/mdr-ivdr-survey-shows-nbs-have-increased-capacity