MDA, 의료기기 라벨링 및 변경 통지 관련 지침 업데이트 

- 말레이시아 의료기기청(Medical Device Authority, MDA)은 의료기기 라벨링 요건 및 등록된 의료기기에

  대한 변경 통지(change notifications) 관련 지침을 업데이트함.

- 의료기기 라벨링 요건에 대한 지침에서는 용어집의 내용이 일부 삭제 및 수정되었으며, 라벨에 

  포함되어야 하는 정보의 범위가 확대됨.

- 등록된 의료기기에 대한 변경 통지 관련 지침에는 유럽 의료기기 규정(Medical Devices Regulation,

   MDR) 및 체외진단기기 규정(In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR)에 대한 내용이 추가됨.

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.