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총 133건의 게시물이 있습니다.

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  • 가상 의료 및 원격의료 규제 동향

    2022.02.10

  • FDA, 환자자기평가결과 및 임상시험 환자 참여 관련 최종 지침 발표

    2022.02.04

  • 일본, 의료 인공지능 기반 소프트웨어 의료기기에 대한 규정 완화 계획

    2022.02.03

  • 중국 NMPA, 의약품-의료기기 범용 제품에 대한 가이드라인 발표

    2022.02.03

  • 영국 MHRA, 의료기기 임상시험을 위한 조정된 평가 방법에 대한 지침 발표

    2022.01.26

  • EC, MDR에 조화된 표준(harmonized standard) 발표

    2022.01.26

  • EC, IVDR 점진적 시행

    2022.01.21

  • 영국 MHRA, 새로운 요건 적용에 따른 의료기기 지침 업데이트

    2022.01.21

  • FDA, 임상 연구 데이터의 원격 수집 관련 지침 발표

    2022.01.13

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