MDR에 따라 14번째  

스웨덴의 인증기관(Intertek) 지정  

  - 스웨덴 Intertek Medical Notified Body AB는 EU 의료기기 규정(MDR)에 따라 14번째 인증기관으로  

    지정됨. 2020년 5번째로 지정되었으며, 스웨덴에서 처음으로 지정됨  

  - MDR 적용 날짜가 2021년 5월 26일까지 연기되면서 규정이 시행되기전에 더 많은 인증기관이  

   지정 될 수 있음  

  - 다양한 Non-Implantable Device 및 Non-Active Device에 대한 적합성 평가를 수행하도록 인증받음  

  - MDR에 따라 Active Implantable Device(능동 이식형 의료기기)에 대한 적합성 평가 수행 기관으로

   지정받지 않음  

 ※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

 ☞ 원문: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/swedish-notified-body-is-14th-designated-under-mdr