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FDA, 병리학 AI 소프트웨어 승인 및 AI/ML 기반 기기 데이터베이스 발표
- 2021.10.08
FDA, 병리학 AI 소프트웨어 승인 및 AI/ML 기반 기기 데이터베이스 발표
- 병리학 AI 소프트웨어 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 새로운 소프트웨어 Paige Prostate를 승인함. 이 소프트웨어는 FDA가 최초로
승인한 인공지능 SaMD로, 전립선 조직검사에서 디지털 슬라이드 스캔(digitally scanned slide)을 통해
전립선암을 발견할 수 있도록 설계되었음.
- FDA는 이 소프트웨어가 “전립선 조직검사 이미지에서 암 발병 가능성이 가장 높은 영역을 식별할 수
있으며, 만약 초기 검사에서 이러한 영역이 발견되지 않으면 병리학자가 추가로 검사할 수 있도록
설계"되어있다고 밝힘. 그리고 이는 병리학자들이 적절한 치료법을 진단하는데 도움이 됨.
- AI/ML 기반 기기 데이터베이스 발표
- FDA는 인공지능 및 기계학습(Artificial Intelligence/Machine Learning, AI/ML)을 활용하는 의료기기의
데이터베이스를 발표함.
- 많은 치료 분야 내 사용되는 AL/ML 기반의 의료기기에 대한 승인 제출이 최근 몇 년 동안
증가하였다고 FDA는 밝힘.
- FDA는 이러한 Al/ML 기반 기기 데이터베이스를 "대중에게 공개하는 자원"이라고 설명하면서도
"완전하고 포괄적"이지는 않다고 말함. 2021년 6월 중순 기준, 이 목록에 343개의 항목이 있음.
※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.