유럽위원회, 콘텍트렌즈의 UDI 요구사항을 완화하기 위한 MDR 내용 일부를 

수정하는 것을 승인

 

- 유럽위원회는 콘텍트렌즈를 시작으로 특정 제품에 대한 UDI 요구사항을 완화하기 위해 MDR을 수정하는 것에 동의했다. 수정된 규정이 채택되면, 콘텍트렌즈 제조업체가 특정 제품에 UDI-DI 대신 마스터 UDI-DI를 할당할 수 있게 될 것이다.

- 7월 10일, 유럽위원회는 동일한 디자인 파라미터를 사용하여 일반 콘텍트렌즈와 맞춤 제작 콘텍트 렌즈가 하나의 마스터 UDI-DI로 묶을 수 있는 위임규정(Delegated Regulation)을 채택했다. 규정 수정을 통해 유럽 소재 제조업체의 행정적인 부담을 줄여줄 수 있다. 

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☞ 원문 :
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/7/European-Commission-approves-updated-regulation-to