IMDRF 운영사무국에서 알려드립니다.
제19차 IMDRF 한국 정기총회가 온라인으로 아래와 같이 개최될 예정입니다.
이번 정기총회는 한국에서 의장국을 맡아 개최하는 만큼 IMDRF 운영추진단 위원을 비롯한 많은 분들의 관심과 참여 부탁드립니다.
사전등록 및 자세한 프로그램 확인은 IMDRF 정기총회 공식 홈페이지에서 가능합니다.
1. 제19차 IMDRF-DITTA 합동 온라인 워크숍
개최일시 : 2021년 3월 16일 화요일 20:00 (한국시간)
주요내용 : ‘COVID-19 대유행’ 시대의 도전과제, 관련 글로벌 규제현황 등에 대한 규제자, 산업계, 의료계의 의견 공유
프로그램 :
Part 1 | IMDRF 회원국별 COVID-19 대응책 및 관련 사항 공유 (한국, 미국, EU, 호주, 일본) |
Part 2 | COVID-19와의 전쟁에서의 산업계 기회 및 직면한 도전과제 (로슈, 수젠텍, 필립스, GE 헬스케어) * 한국 산업계 : 이정은 수젠텍 부사장 |
Part 3 | 규제당국자, 이해당사자 패널 토론 (규제당국자, 의료기기 산업계, 의료진) * 한국 의료진 : 이혁민 세브란스 진단검사의학과 교수 |
* IMDRF-DITTA 합동 온라인 워크숍에는 영한 동시통역이 제공됩니다.
2. 제19차 IMDRF 이해당사자 온라인 포럼
개최일시 : 2021년 3월 23일 화요일 20:00 (한국시간)
주요내용 : IMDRF 운영위원회 회원국 규제 동향, 실무그룹 운영현황, IMDRF 협력 기관 발표 자료에 대한 질의 응답
프로그램 :
Session 1 | IMDRF 운영위원회 회원국 규제동향 발표 질의응답 (호주, 브라질, 캐나다, 중국, EU, 일본, 러시아, 싱가포르, 한국, 미국, 영국) |
Session 2 | 실무그룹 운영현황 발표 질의응답 (RPS, GRRP, AE, PMD, MDCE, CYBER, IVD, AIMDs) |
Session 3 | IMDRF 협력기관 및 이해당사자 발표 질의응답 (WHO, APEC, AHWP/GHWP, PAHO, DITTA, GMTA, KMDIA, KMDICA, ASTM) |
* 시간관계상 포럼은 사전 질문에 대한 답변을 하는 형식으로 진행될 예정입니다.
* 제19차 IMDRF 이해당사자 온라인 포럼 eBook은 IMDRF 정기총회 공식 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.