최근소식
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유럽위원회, 콘텍트렌즈의 UDI 요구사항을 완화하기 위한 MDR 내용 일부를 수정하는 것을 승인
2023.07.18
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이해당사자, 보다 명확하고 위험도를 기반으로 하는 AI/ML PCCP 지침 요구
2023.07.11
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IMDRF 사이버보안, 개인용 의료기기, 의료기기의 시판후 감시 내용의 지침서 발표
2023.05.02
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FDA, 의료기기 시판 허가 신청용 인적 요인 정보 관련 프레임워크 발표
2022.12.20
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스위스 연방의회, FDA 승인 의료기기스위스 내 시판 허가에 대한 투표 가결
2022.12.20
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MDA, 의료기기 라벨링 및 변경 통지 관련 지침 업데이트
2022.12.20
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FDA, '의료기기 및 위조 의료기기' 정의하는 초안 지침 발표
2022.12.02
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영국, 신 의료기기 규제 시행 연기
2022.11.23
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FDA, 수수료 징수 허가 관련 의료기기 사이버보안 조항 삭제
2022.11.08