IMDRF, 미국, 영국, 캐나다 규제당국과 동일한 AI/ML 관련 원칙 발표
  • 2024.07.05

 

IMDRF, 미국, 영국, 캐나다 규제당국과 동일한 AI/ML 관련 원칙 발표

 

 

 

 

 

 

 

 

- IMDRF(국제의료기기규제당국자포럼)는 의료기기 개발 시 인공지능/기계학습(AI/ML) 사례에 대한 원칙을 발표했으며, 이는 미국, 영국, 캐나다 규제당국이 2021년에 발표한 문서와 동일하다.

 

- 71, IMDRF는 기계학습 의료기기 개발자를 위해 AI/ML 실무그룹이 개발한 10개의 원칙을 발표했다.

 

- 해당 원칙은 의료기기의 사용목적과 용도를 잘 이해하도록 보장하고 의료기기의 사용연수 동안 다양한 전문가가 참여하여 평가해야 한다는 내용을 포함한다.

 

- 의료기기가 잘 설계되어 있는지 확인하고, 의료기기를 개발하는 데 사용된 표준이 해당 목적에 적합한지 확인하는 것뿐만 아니라 현재의 사이버보안 관련 성공 사례를 고려하는 것도 원칙에 포함한다.

 

- 또 다른 중요한 원칙은 의료기기 성능이 임상 환경에서 어떻게 사용될 것인지 혹은 인간과 AI가 의도된 사용 환경에서 의료기기를 어떻게 사용할 것인지를 고려해야 한다.

 

 

 

 

 

위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

원문 https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/imdrf-publishes-ai-ml-guiding-principles-echoing-u