Contact
알림마당
영국 MHRA, 새로운 환자 안전 개선 계획 발표
- 2022.07.07
영국 MHRA, 새로운 환자 안전 개선 계획 발표
- 영국 의약품 및 의료제품 규제 기관(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)은
환자의 의료기기 사용 안전성을 개선하는 새로운 계획을 발표했음. 이 계획은 의료기기 규정을 강화한
것으로, 환자들이 필요로 하는 의료기기 및 치료에 더 쉽고 빠르게 접근할 수 있도록 함.
- 영국이 유럽연합에서 탈퇴하면서, MHRA는 의료기기 규정 및 체외진단 규정을 강화하였음.
이 규정들은 신체 이식형 의료기기와 같은 고위험 의료기기 및 이미 시판된 의료기기의 성능 및
안전성을 보장함.
- MHRA는 더 나아가 의료기기를 개발하고 사용하는 과정에서 생길 수 있는 격차를 해소하고 불평등을
완화할 계획이며, 이를 위한 의료기기 설계 및 사용에 대한 심사를 시작함. 또한 기존의 CE 마크 대신
새로운 UKCA 마크를 도입할 예정임.
※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.