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MDCG, MDR 및 IVDR에 따른 UDI 요건 관련 지침 발표
- 2022.06.15
MDCG, MDR 및 IVDR에 따른 UDI 요건 관련 지침 발표
- 유럽 의료기기 조정그룹(Medical Device Coordination Group, MDCG)은 의료기기 고유식별 코드
(Unique Device Identification, UDI) 요건에 대한 질의응답으로 구성된 지침을 발표함. 이 UDI 요건은
새로운 유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 및 체외진단 의료기기 규정(In Vitro
Diagnostic Regulation, IVDR)에 따른 것임.
※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.