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EC, IVD 조화 표준(harmonized standards) 개정
- 2022.06.15
EC, IVD 조화 표준(harmonized standards) 개정
- 유럽위원회(EC)는 새로운 유럽 체외진단 의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Medical Devices
Regulation, IVDR)에 따라 IVD 조화 표준(harmonized standards)을 개정함. 이번 개정으로 위험 관리에
대한 국제 표준 EN ISO 14971:2019/A11:2021의 개정판과 EN ISO 14971:2019가 참조 목록에
공식적으로 추가됨.
※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.