Contact
알림마당
IMDRF, 레거시 의료기기 사이버보안 관련 지침 초안 발표
- 2022.05.26
IMDRF, 레거시 의료기기 사이버보안 관련 지침 초안 발표
- 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)은 레거시 의료기기(legacy device) 사이버보안에 대한 지침
초안을 발표함. 이 지침은 레거시 의료기기가 무엇이며, 사이버보안 위협으로부터 레거시 기기를
보호하는 방법에 대해 다루고 있음.
- 이번에 발표된 지침에 따르면 기기의 연식이 레거시 디바이스 여부를 결정하는 유일한 요소가 아니며,
최근의 사이버보안 공격으로부터 보호받지못하는 새로운 기기도 레거시 디바이스로 간주됨.
- 이 지침은 의료기기 개발 초기에 예상했던 사용 기간보다 더 오래 사용하여 해당 기기가 레거시
기기가 되었을 때, 고려해야 하는 사항들을 제공함. 또한 전체제품수명주기(total product lifecycle,
TPLC) 단계별로 의료기기 제조업체 및 의료진이 가져야 하는 책임을 규정함.
※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.