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TGA, 의료기기 재분류에 대한 지침 문서 업데이트
2021.12.02
TGA, 의료기기 재분류에 대한 지침 문서 업데이트
- TGA는 의료기기 재분류에 대한 지침 문서 4개를 아래와 같이 업데이트 했음.
△ 척추 임플란트(spinal implant) 관련 지침 업데이트
△ 체구(body orifice)를 통해 유입되거나 피부에 바르는 의료기기 관련 지침 업데이트
△ 흡입기(inhalation)를 사용해 의약품 또는 생물학적 물질을 투여하는 의료기기 관련 지침 업데이트
△ 심장, 중추순환계(central circulatory system) 및 중추신경계(central nervous system)에 직접 사용하는
의료기기 관련 지침 업데이트
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