의약품 및 의료기기 산업 관련 Brexit 무역 협정
  • 2021.01.14

 의약품 및 의료기기 산업 관련 Brexit 무역 협정



- 영국과 EU가 1월 1일에 완전히 결별함. 브렉시트 이후 현재 시행되고 있는 무역협정은 오는 2월 
  28일까지 잠정적으로 시행 중이며, 유럽 의회가 협정에 동의하고 유럽 이사회가 이 협정의 결과에 
  관한 결정을 내릴 때까지 계속 진행됨.

- 이 협정은 의료기기 표준에 대한 어떠한 상호 인정도 제공하지 않음. 즉, 의료기기 제조업체들은 
  영국과 EU에서 각기 다른 규제 체제를 따라야 함.

- 업체들은 북아일랜드 프로토콜에 따라 EU 의약품 및 의료기기 규정을 따르는 북아일랜드 관련 추가된 
  규제 복잡성 또한 파악해야 함.

- 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 1월 1일자로 임상실험, 의약품 그리고 의료기기가 어떻게
  규제되는지를 설명하는 가이드라인을 수십 건 발간했음. 유럽의약품청(EMA)도 북아일랜드에 대한 
  가이드라인과 전환기의 종료에 대한 고려사항을 제공함.

 
※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.

 

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