인증기관, MDR 인증 병목현상 의료기기 부족으로  

이어질 수 있음을 경고  

- 유럽 무역 그룹에 따르면 2024년 만료 예정인 의료기기 인증서의 수가 너무 많아서 인증기관은 어쩔 줄을  

  몰라하고 있으며 제품 부족을 초래할 위험이 있음.   

- 유럽의 인증기관을 대표하는 NB팀의 설문조사에 따르면 7,272개의 인증서가 2024년에 만료될 예정임. NB팀은  

  “의료기기 부족 위험을 피하기위해 ” 지금부터 약 3년 후부터 유럽 연합이 조치를 취하길 원함.  

- 무역 그룹은 의료기기 규정에 따라 원격 심사를 허용하고 제조업체에게 2024년 만료 전에 인증 발급을  

  요청하면 인증기관에 도움이 될 수 있다고 말함.  

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을  참고하시기 바랍니다.

☞원문: https://www.medtechdive.com/news/notified-bodies-warn-mdr-certification-bottleneck-risks-medical-device-shor/592521/