행위자 등록 모듈 라이브와 함께 출시된 Eudamed 

- EU의 MDR 및 IVDR의 핵심 구성 요소인 유럽 의회의 Eudamed 데이터베이스는 회원국과 경제 운영자가 

 이용할 수 있는 행위자 등록 모듈을 화요일에 출시함.  

- 작년, 유럽 의회는 전체 기능은 6개 모듈 모두의 가용성에 의존한다는 결론을 내린 후 Eudamed의  

  출시를 2년 연기함.  

- 나머지 5개 모듈은 데이터베이스의 적용일인 2022년 5월 이전에 출시될 예정이며 UDI / 기기 등록 및  

  인증서 / 인증 기관 모듈과 같은 일부 모듈은 2021년 5월에 출시될 예정임.  

- Eudamed에 접근하고 이용하는데 핵심적인 행위자 모듈은 경제 운영자가 EU 고유 식별 코드를 제공하는 

 단일 등록 번호(SRN)을 얻을 수 있게 함. 이 모듈은 또한 등록된 경제 운영자 및 관할 당국의 검색  

 가능한 데이터베이스를 포함하고 있으며, 검색 가능한 데이터베이스는 사용자가 연락처 정보 및 신분증, 

 제조업체에 대한 정보 그리고 업체의 제품 규정 준수 책임자에 대한 정보와 같은 엔터티에 대한 정보를  

 제공하는 행위자의 정보를 얻을 수 있게 함. 

※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을  참고하시기 바랍니다.

☞원문: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/eudamed-launched-with-actor-registration-module-li